試驗場地環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足試驗方法的要求,滿足工藝要求。輔助用房主要是資料室、設(shè)備存儲間以及其他用途的房間。1.1.4檢驗檢測設(shè)備實驗室應(yīng)具備相應(yīng)試驗方法要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。設(shè)備一般應(yīng)為實驗室自有,特殊試驗方法資質(zhì)允許的,可以賃相關(guān)設(shè)備,但必須在一個資質(zhì)有效期內(nèi)可控。設(shè)備必須經(jīng)過計量檢定或自校準(zhǔn)。完善有效的質(zhì)量體系建立滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及具體資質(zhì)認(rèn)定補充規(guī)定要求的質(zhì)量體系是通過相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定的必不可少的條件。實驗室認(rèn)可可以為實驗室的持續(xù)發(fā)展提供有力保障。寧夏各種行業(yè)實驗室認(rèn)可一般多少錢
實驗室資質(zhì)認(rèn)定(常說的CMA)是指省級以上市場監(jiān)督管理部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對實驗室的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可,是實驗室在我國境內(nèi)出具具有法律效力的數(shù)據(jù)或結(jié)果證明的必要條件。如何通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定是實驗室工作人員關(guān)心的話題,有必要進行探討。具備相應(yīng)資源條件、完善有效的質(zhì)量管理體系以及檢驗檢測能力是實驗室資質(zhì)認(rèn)定的必要條件。1.1具備相應(yīng)資源條件1.1.1具備合法地位實驗室應(yīng)具備法人地位或是其他組織。法人是指在中國境內(nèi)依法注冊、登記,經(jīng)營范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗檢測,且能夠、公正從業(yè)的組織。其他組織指中國境內(nèi)依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)陜西獲取實驗室認(rèn)可辦理實驗室認(rèn)可可以促進各實驗室的合作交流。
建立完善的質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、外來文件。一是質(zhì)量手冊。主要包括實驗室情況介紹、適用的業(yè)務(wù)范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性承諾、保密性承諾、內(nèi)部組織及關(guān)系、各崗位人員職責(zé)及要求、各質(zhì)量要素關(guān)系的簡單描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述實驗室各工作流程,說明做什么、由誰做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人員管理程序、設(shè)備管理程序、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序、管理評審程序、內(nèi)部審核程序、不符合控制程序、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序、報告管理程序
五是外來文件。包括法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有效現(xiàn)行版本、客戶文件以及合同、下發(fā)的文件。1.2.2質(zhì)量體系有效運行實驗室按照質(zhì)量體系管理程序文件要求開展實驗室的一切活動,對管理體系進行修改、完善。同時開展內(nèi)部審核,全要素、全流程覆蓋,發(fā)現(xiàn)不合理的內(nèi)容進行調(diào)整,對不符合進行整改。必須開展一次質(zhì)量管理體系評審,評價質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性,并對發(fā)現(xiàn)問題整改歸零。1.3形成檢驗?zāi)芰?yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境(如廠房)內(nèi)安裝設(shè)備、提供滿足試驗方法要求的環(huán)境,模擬試驗確保工藝布局合理。實驗室認(rèn)可可以確保實驗室的設(shè)備和儀器的準(zhǔn)確率。
現(xiàn)場評審及整改完成后,評審組將評審情況、發(fā)現(xiàn)的問題、整改情況形成評審報告,報資質(zhì)認(rèn)定許可機關(guān)。資質(zhì)認(rèn)定許可機關(guān)根據(jù)評審報告給出的評審意見,決定是否通過資質(zhì)認(rèn)定,并頒發(fā)證書與否。04及時換證與變更實驗室獲得的資質(zhì)認(rèn)定證書有效期限為6年,需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)實驗室的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。在實驗室發(fā)生以下幾種變更時,獲得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室應(yīng)向發(fā)證機構(gòu)及時申請變更實驗室認(rèn)可可以增加實驗室的競爭力。新疆質(zhì)量管理體系實驗室認(rèn)可什么意思
實驗室認(rèn)可可以促進實驗室的人才培養(yǎng)。寧夏各種行業(yè)實驗室認(rèn)可一般多少錢
預(yù)防和糾正管理程序、客戶溝通程序、數(shù)據(jù)分析程序、環(huán)境管理程序、抽樣管理程序、樣品管理程序、公正性保密性程序、合同評審程序、外包或分包管理程序、采購管理程序、投訴和申訴程序、記錄管理程序、檢驗檢測方法和方法確認(rèn)程序、測量不確定度評定程序、保護數(shù)據(jù)完整性和安全性程序、檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序、能力驗證程序。三是作業(yè)指導(dǎo)書。描述具體試驗操作的文件,包括設(shè)備操作指導(dǎo)書、內(nèi)部校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書等。四是各類表格。法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的表格以及質(zhì)量體系程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的表格。寧夏各種行業(yè)實驗室認(rèn)可一般多少錢